薬機法コンプライアンスに関して
スリムエネマ(浣腸用キット)は、クラスⅠ医療機器(一般医療機器)です。
弊社は第三種医療機器製造販売許可を取得しており、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」を遵守し、ホームページでの表現記載、広告を行っております。
弊社は下記顧問弁護士指導の下、企業コンプライアンスの徹底を行っております。
弁護士法人内田・鮫島法律事務所
弁護士・弁理士 森下 梓
製品仕様
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 製品名 | スリムエネマ |
| 医療機器区分 | 一般医療機器/浣腸用キット |
| 素材 | 本体バッグ・ホース・挿入パイプ:シリコーンゴム |
| ホース全長 | 約170cm |
| 本体の最大容量 | 1,300mL |
| 使用する液体 | 体温程度のぬるま湯 |
| 使用場所 | 自宅の浴室やトイレ |
| ぬるま湯の流れの調整 | 液止めクリップ |
| お手入れ | 部品を取り外して洗浄・乾燥 |
| 交換品 | ホースセット・挿入パイプ |
| 製造販売元 | 株式会社オンリースタイル |
| 医療機器製造販売届出番号 | 13B3X10179000002 |